Elaboración de un protocolo QbD para el desarrollo de tabletas de NLC-telmisartán; Etapa 0 Preformulación

El sector farmacéutico es un área fundamentalmente reconocida por ser uno de los campos más exigentes en cuanto al cumplimiento de estándares de calidad. Sin embargo, a pesar de ello, frecuentemente se reportan eventos que comprometen la calidad de los medicamentos, los que principalmente se encuentran asociados al diseño tanto del producto como a su proceso de fabricación. Por tal razón, durante los últimos años los esfuerzos se han enfocado hacia la búsqueda e implementación de estrategias de control de calidad basadas en la gestión del conocimiento y riesgos en calidad, que en conjunto han consolidado el concepto de calidad basada en el diseño o QbD, Quality by Design por sus siglas en inglés. La implementación de esta estrategia ofrece grandes ventajas sobre modelos previos de aseguramiento de la calidad y desarrollo.