| dc.rights.license | http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0 - Atribución-NoComercial | es_MX |
| dc.contributor | GENOVEVA BUSTOS RIVERA BAHENA | es_MX |
| dc.contributor.author | Sánchez Alvarado, Maricruz | |
| dc.contributor.other | director - Director | es_MX |
| dc.coverage.spatial | MEX - México | es_MX |
| dc.date | 2022-06-07 | |
| dc.date.accessioned | 2023-05-29T19:31:51Z | |
| dc.date.available | 2023-05-29T19:31:51Z | |
| dc.identifier.uri | http://riaa.uaem.mx/handle/20.500.12055/3787 | |
| dc.description | Se desarrolló una metodología de Espectroscopia de masas acoplado
inductivamente a plasma (ICP-MS) para el análisis de 24 posibles impurezas
elementales (IE) presentes en un Ingrediente Farmacéutico Activo (por sus siglas
en inglés API) anticolinérgico, con el propósito de demostrar que el producto
obtenido bajo las condiciones del proceso de manufactura actual cumple con los
límites establecidos de IE clase 1, 2A, 2B y 3 de acuerdo con la Farmacopea USP
<232> y <233>.
Se demostró que en la ruta de síntesis del proceso de manufactura empleado para
la obtención del API anticolinérgico no utiliza materiales, ni reactivos, ni
catalizadores que pudieran contener elementos considerados como IE.
Gracias a esto, los resultados de la metodología demostraron que el producto
cumple con el atributo de calidad establecido para el contenido de IE a los niveles
establecidos por las guías ICH Q3D12, lo cual implica que el producto puede
continuar en el mercado y cumple con los más altos estándares de calidad. | es_MX |
| dc.format | pdf - Adobe PDF | es_MX |
| dc.language | spa - Español | es_MX |
| dc.rights | embargoedAccess - En Embargo | es_MX |
| dc.subject | 2 - BIOLOGÍA Y QUÍMICA | es_MX |
| dc.subject.other | 23 - QUÍMICA | es_MX |
| dc.title | Validación del método analítico para la determinación de impurezas elementales por ICP-MS en un ingrediente activo farmacéutico anticolinèrgico | es_MX |
| dc.type | bachelorThesis - Tesis de licenciatura | es_MX |
| uaem.unidad | Facultad de Ciencias Químicas e Ingeniería - Facultad de Ciencias Químicas e Ingeniería | es_MX |
| uaem.programa | Químico Industrial - Químico Industrial | es_MX |
| dc.type.publication | acceptedVersion | es_MX |
| dc.audience | generalPublic - Público en general | es_MX |
| dc.date.embargoed | 03-05-2025 | es_MEX |
| dc.date.received | 2022-06-08 | |
