Caracterización de la degradación de Rituximab por efecto de la luz

El Rituximab administrado por vía intravenosa fue el primer mAb terapéutico que se utilizó contra el cáncer. Este anticuerpo monoclonal tiene actividad para unir linfocitos a través de su grupo de diferenciación número 20 (por sus siglas en inglés CD20), el cual se usa actualmente para tratar casi todos los tipos de linfomas no Hodgkin. Al unirse, Rituximab induce la muerte de los linfocitos B, activando los mecanismos de defensa del sistema inmunitario, como la citotoxicidad celular dependiente del complemento (CDC, por sus siglas en inglés), dependiente de células (ADCC, por sus siglas en inglés) e inductora de fagocitósis (ADPC, por sus siglas en inglés). La conservación adecuada de los medicamentos es un requisito imprescindible para que estos mantengan sus propiedades físico-químicas y farmacológicas. Los biofármacos fotosensibles son un grupo de sustancias biológicas que por sus características fisicoquímicas necesitan conservarse protegidas de la luz. Se puede decir que el envase primario y secundario desempeña un papel importante en la protección de los biofármacos además de ser la forma farmacéutica la que se somete a dicho estrés radiativo. En particular para Rituximab se sabe que dentro de su envase secundario es estable durante 24 meses a temperatura de 2-8 °C; que las soluciones diluidas son estables a 2-8 °C durante 24 horas y a temperatura ambiente durante 24 horas adicionales si no se ha roto la esterilidad del producto. En este trabajo caracterizamos algunas foto-degradaciones del Rituximab por efecto de la radiación UV y visible. Las cuales nos pueden proporcionar información para optimizar las fórmulas para el medicamento, mejorando los esquemas inmunoterapéuticos y superar las reacciones observadas en algunos pacientes, finalmente optimizando su seguridad y eficacia.